For Immediate Release:

Today, the U.S. Food and Drug Administration announced it is investigating consumer complaints of Cronobacter sakazakii and Salmonella Newport infections. As a result of the ongoing investigation, along with the U.S. Centers for Disease Control and Prevention and state and local partners, the FDA is alerting consumers to avoid purchasing or using certain powdered infant formula products:

The FDA is advising consumers not to use Similac, Alimentum, or EleCare powdered infant formulas if:

  • the first two digits of the code are 22 through 37; AND
  • the code on the container contains K8, SH or Z2; AND
  • the expiration date is 4-1-2022 (APR 2022) or later.

Additional Information:

  • Products that do not contain the information listed above are not impacted. The FDA advisory does not include liquid formula products or any metabolic deficiency nutrition formulas. Consumers should continue to use all products not covered by the advisory.
  • Cronobacter bacteria can cause severe, life-threatening infections (sepsis) or meningitis (an inflammation of the membranes that protect the brain and spine). Symptoms of sepsis and meningitis may include poor feeding, irritability, temperature changes, jaundice (yellow skin and whites of the eyes), grunting breaths and abnormal movements. Cronobacter infection may also cause bowel damage and may spread through the blood to other parts of the body.
  • Parents and caregivers of infants who have used these products, and are concerned about the health of their child, should contact their child’s health care provider. If your child is experiencing any of these symptoms, you should notify your child’s healthcare provider and seek medical care for your child immediately.
  • Salmonella are a group of bacteria that can cause gastrointestinal illness and fever called salmonellosis. Most people with salmonellosis develop diarrhea, fever and abdominal cramps. More severe cases of salmonellosis may include a high fever, aches, headaches, lethargy, a rash, blood in the urine or stool, and in some cases, may become fatal.
  • Parents and caregivers should never dilute infant formula and should not make or feed homemade infant formula to infants.
  • If your regular formula is not available, contact your child’s healthcare provider for recommendations on changing feeding practices.

EN ESPAÑOL

AVISO DE FÓRMULA DE LA FDA:

La FDA aconseja a los consumidores que no usen las fórmulas infantiles en polvo de “Similac,” “Alimentum” o de “EleCare” si:

1. los dos primeros dígitos del código son del 22 al 37, y

2. el código en el contenedor contiene K8, SH o Z2, y

3. la fecha de caducidad es del 4-1-2022 (ABR 2022) o posterior.

**ES IMPORTANTE ENTENDER QUE NECESITAS TODOS LOS TRES FACTORES ARRIBA ANTES DE TIRAR SU FÓRMULA.



Información adicional:

  • Los productos fabricados en las instalaciones de Sturgis, Michigan, se pueden encontrar en todo los Estados Unidos y probablemente se exportaron a otros países.
  • Los productos que no contienen la información mencionada anteriormente no están vinculados. El aviso de la FDA no incluye productos de fórmula líquida ni cualquier fórmula nutricional para la deficiencia metabólica. Los consumidores deben continuar usando todos los productos no mencionados en este aviso.
  • Hasta la fecha, esta investigación se ha asociado con cuatro enfermedades (tres por Cronobacter y una por Salmonella) que abarcan los siguientes estados: MN, OH y TX.
  • Los cuatro casos relacionados con estos reportes resultaron en hospitalizaciones y Cronobacter puede haber contribuido a una muerte.
  • Cronobacter es una bacteria que puede causar infecciones graves y potencialmente mortales (sepsis) o meningitis (una inflamación de las membranas que protegen el cerebro y la columna). Los síntomas de sepsis y meningitis pueden incluir falta de apetito (alimentación deficiente), irritabilidad, cambios de temperatura, ictericia (piel y parte blanca de los ojos amarillentas), respiración quejumbrosa y movimientos anormales. La infección por Cronobacter también puede causar daño intestinal y puede propagarse a través de la sangre a otras partes del cuerpo.
  • Los padres y cuidadores de bebés que hayan usado estos productos y estén preocupados por la salud de su hijo deben comunicarse con su proveedor de atención médica. Si su hijo experimenta alguno de estos síntomas, debe informárselo a su proveedor de atención médica y buscar atención médica para su hijo de inmediato.
  • La Salmonela es un grupo de bacterias que pueden causar una enfermedad gastrointestinal y fiebre conocida como la salmonelosis. La mayoría de las personas con salmonelosis desarrollan diarrea, fiebre y calambres abdominales. Los casos más graves de salmonelosis pueden incluir fiebre alta, dolores en el cuerpo, dolores de cabeza, letargo, sarpullido, sangre en la orina o las heces y, en algunos casos, pueden llegar a ser mortal.
  • Los padres y cuidadores nunca deben diluir la fórmula infantil y ni alimentar a los bebés con fórmula infantil hecha en casa (en inglés).
  • Si su fórmula regular no está disponible, comuníquese con el proveedor de atención médica de su hijo para obtener recomendaciones sobre cómo cambiar su forma de alimentación.